BS EN 45502-1:2015 Implants for surgery. Active implantable medical devices. General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer standard by British-Adopted European Standard, 06/30/2015 2010/02/03 2018/10/18 エクセル株式会社がお勧めするCompliance West社のMegaPulse Implantable Test 1はEN 45502-2-2,EN 45502-1,ISO 14117-1,ISO 14708-1規格に適合した植込み型医療機器用試験機です。 埋め込み能動医療機器指令整合規格変遷 個別標準毎の適用条件、適用開始日、【旧版】、被代替標準の最終適用可能日 等は、原本(EU官報 OJ) で確認する必要があります。 流れ(イメージ)把握の為に作成したもので、情報の最新性・正確さを保証するものではありません。 EN 455 Parts 1 to 4: 2000 to 2009 Medical gloves for single use This includes tests to assess the freedom from holes which is based on a penetration resistance test similar to that of EN 374 Part 2, plus tests to assess the
エクセル株式会社がお勧めするCompliance West社のMegaPulse Implantable Test 1はEN 45502-2-2,EN 45502-1,ISO 14117-1,ISO 14708-1規格に適合した植込み型医療機器用試験機です。
EN 45502-2-2 is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the devices (see Note 1). The characteristics of the IMPLANTABLE PULSE GENERATOR or LEAD shall be determined by either the appropriate BS EN 45502-1:2015 Implants for surgery. Active implantable medical devices. General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer standard by British-Adopted European Standard, 06/30/2015 2010/02/03 2018/10/18 エクセル株式会社がお勧めするCompliance West社のMegaPulse Implantable Test 1はEN 45502-2-2,EN 45502-1,ISO 14117-1,ISO 14708-1規格に適合した植込み型医療機器用試験機です。
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BS EN 45502-1:2015 Implants for surgery. Active implantable medical devices. General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer standard by British-Adopted European Standard, 06/30/2015 2010/02/03 2018/10/18 エクセル株式会社がお勧めするCompliance West社のMegaPulse Implantable Test 1はEN 45502-2-2,EN 45502-1,ISO 14117-1,ISO 14708-1規格に適合した植込み型医療機器用試験機です。 埋め込み能動医療機器指令整合規格変遷 個別標準毎の適用条件、適用開始日、【旧版】、被代替標準の最終適用可能日 等は、原本(EU官報 OJ) で確認する必要があります。 流れ(イメージ)把握の為に作成したもので、情報の最新性・正確さを保証するものではありません。 EN 455 Parts 1 to 4: 2000 to 2009 Medical gloves for single use This includes tests to assess the freedom from holes which is based on a penetration resistance test similar to that of EN 374 Part 2, plus tests to assess the
埋め込み能動医療機器指令整合規格変遷 個別標準毎の適用条件、適用開始日、【旧版】、被代替標準の最終適用可能日 等は、原本(EU官報 OJ) で確認する必要があります。 流れ(イメージ)把握の為に作成したもので、情報の最新性・正確さを保証するものではありません。
エクセル株式会社がお勧めするCompliance West社のMegaPulse Implantable Test 1はEN 45502-2-2,EN 45502-1,ISO 14117-1,ISO 14708-1規格に適合した植込み型医療機器用試験機です。 埋め込み能動医療機器指令整合規格変遷 個別標準毎の適用条件、適用開始日、【旧版】、被代替標準の最終適用可能日 等は、原本(EU官報 OJ) で確認する必要があります。 流れ(イメージ)把握の為に作成したもので、情報の最新性・正確さを保証するものではありません。
BS/BS 07671-2008 (2011) scan.pdf 40.91 MB BS/BS 07231-1-1990 scan.pdf 35.68 MB BS/BS 06867-1987 scan.pdf 18.20 MB BS/BS 09251-2005 scan.pdf 17.90 MB BS/BS 07870-2-1999 (2004) scan
BS/BS 07671-2008 (2011) scan.pdf 40.91 MB BS/BS 07231-1-1990 scan.pdf 35.68 MB BS/BS 06867-1987 scan.pdf 18.20 MB BS/BS 09251-2005 scan.pdf 17.90 MB BS/BS 07870-2-1999 (2004) scan
2018/10/18 エクセル株式会社がお勧めするCompliance West社のMegaPulse Implantable Test 1はEN 45502-2-2,EN 45502-1,ISO 14117-1,ISO 14708-1規格に適合した植込み型医療機器用試験機です。 埋め込み能動医療機器指令整合規格変遷 個別標準毎の適用条件、適用開始日、【旧版】、被代替標準の最終適用可能日 等は、原本(EU官報 OJ) で確認する必要があります。 流れ(イメージ)把握の為に作成したもので、情報の最新性・正確さを保証するものではありません。 EN 455 Parts 1 to 4: 2000 to 2009 Medical gloves for single use This includes tests to assess the freedom from holes which is based on a penetration resistance test similar to that of EN 374 Part 2, plus tests to assess the BS/BS 07671-2008 (2011) scan.pdf 40.91 MB BS/BS 07231-1-1990 scan.pdf 35.68 MB BS/BS 06867-1987 scan.pdf 18.20 MB BS/BS 09251-2005 scan.pdf 17.90 MB BS/BS 07870-2-1999 (2004) scan BS/BS 07671-2008 (2011) scan.pdf 40.91 MB BS/BS 07231-1-1990 scan.pdf 35.68 MB BS/BS 08103-3-2009.pdf 29.56 MB BS/BS 08006-1-2010 (2012).pdf 17.97 MB BS/BS 09251-2005 scan.pdf 17.